Proces lisování pilulek v detailu: Od prášku k pilulce

Výroba pilulek, nazývaných také tablety, je složitý proces, který zahrnuje několik kroků. Od suroviny až po hotovou pilulku, kterou si můžete koupit v lékárně, je zapotřebí přesná technologie, která zajistí, že si každá pilulka zachová svou účinnost, dávkování a kvalitu. Proces lisování pilulek je nejen technicky náročný, ale také životně důležitý pro farmaceutický průmysl, protože tvoří základ pro výrobu mnoha léků. Níže uvádíme podrobný přehled celého procesu výroby pilulek – od prášku až po hotovou pilulku.

1. Vývoj surovin a receptur

Výroba pilulky začíná výběrem surovin. Ty se mohou skládat z různých chemických sloučenin, včetně aktivních složek, plniv a pojiv. Aktivní složka je látka, která vyvolává terapeutický účinek léku, zatímco plniva (jako je laktóza nebo škrob) se používají ke zvětšení objemu pilulky a její zvládnutí. Pojiva zajistí, že pilulka drží pohromadě a nerozpadne se na prach. V této fázi je vyvinut přesný vzorec, který určuje, jaké množství jednotlivých látek musí být v pilulce obsaženo.

2. Míchání přísad

Po výběru surovin se promíchají. To se provádí ve speciálních míchacích zařízeních, která zajišťují rovnoměrné rozložení všech složek. Tento krok je zásadní, protože nerovnoměrné míchání může vést k různým dávkám a tudíž k nežádoucím výsledkům. Míchání může trvat několik hodin a směs je třeba pravidelně kontrolovat, aby bylo dosaženo správné konzistence a homogenity.

3. Granulace

Dalším krokem v procesu je granulace, kdy se smíchaný prášek přemění na větší částice nebo granule. To se provádí přidáním kapalin, jako je voda nebo rozpouštědla, která vážou prášek dohromady. Granule mají tu výhodu, že se snáze zpracovávají a mají lepší tokové vlastnosti, díky čemuž jsou vhodné pro další krok při výrobě tablet. Granulaci lze provést různými způsoby, jako je mokrá granulace nebo suchá granulace v závislosti na požadavcích konečného produktu.

4. Sušení

Granule se pak musí vysušit, aby se odstranila přebytečná vlhkost. To je důležité, aby se zajistilo, že se tablety při stlačení nezkazí a neslepí. Sušení se často provádí ve speciálních sušičkách, které cirkulují teplý vzduch, aby se snížila vlhkost. Po vysušení se zkontroluje vlhkost granulí, zda splňují stanovené požadavky. Příliš mnoho vlhkosti by mohlo ohrozit pevnost tablety, zatímco příliš málo vlhkosti by mohlo způsobit, že granule budou křehké a obtížně zpracovatelné.

5. Tabletovací lisy

Nyní granule putují do tabletovacího lisu. Granule jsou umístěny do speciálních forem (nástrojů), které lisují prášek do pevných pilulek. Granule se lisují za vysokého tlaku v tabletovacím lisu. Tento krok je rozhodující pro konečný tvar tabletu a jeho stabilitu. Lis na pilulky může pracovat s různým nastavením v závislosti na tom, jak tlustou nebo tenkou pilulku chcete mít. Tlak musí být nastaven přesně, protože příliš velký nebo příliš malý tlak může buď rozbít pilulku, nebo ji příliš uvolnit.

6. Povlak (volitelné)

Některé tablety jsou potaženy, aby byly chráněny před vnějšími vlivy, jako je vlhkost nebo světlo, nebo aby zakryly chuť. Uvolňování účinné látky lze také řídit speciálním potahem, takže se tableta rozkládá pomaleji nebo po delší dobu. Povlak může být proveden různými způsoby, jako jsou: B. rozprašováním roztoku nebo ponořením tablet do potahovací kapaliny. Tento krok není nutný u všech tablet, ale často se používá s určitými léky nebo vitamínovými doplňky.

7. Kontrola kvality

Než jsou tablety zabaleny, procházejí řadou testů, aby se zajistilo, že splňují požadavky na kvalitu. Mezi ně patří mimo jiné testy pevnosti, pevnosti v lomu, rychlosti rozpouštění a jednotnosti obsahu účinné látky. Důležitým testem je test lomu, při kterém je tableta vystavena určitému tlaku, aby se zkontrolovalo, zda se zlomí nebo zda si zachová svůj tvar. Rychlost rozpouštění je dalším důležitým testem, který zajišťuje, že se aktivní složka uvolní během stanovené doby. Kontrola kvality zahrnuje také kontrolu velikosti, hmotnosti a barvy tablet.

8. Balení

Po úspěšné kontrole kvality jsou tablety převedeny do konečného balení. Obal je důležitý nejen pro ochranu tablet, ale také pro jejich správné označení. Obal obsahuje důležité informace, jako je název produktu, dávkování, složení a datum spotřeby. Tablety mohou být baleny v blistrech, lahvičkách nebo jiných typech balení. V moderních výrobních procesech je balení často automatizováno, aby se šetřil čas a náklady a zajistilo se efektivní dodávání léků.

9. Skladování a doprava

Po zabalení jsou tablety transportovány do skladovacích míst, kde čekají na dodání. Během této fáze musí být tablety skladovány za kontrolovaných podmínek, aby byla zachována jejich kvalita. To znamená, že teplota a vlhkost jsou pečlivě sledovány, aby se zajistilo, že se tablety nezkazí nebo neztratí svou účinnost. Jakmile tablety opustí skladovací místo, jsou odeslány do lékáren, nemocnic nebo jiných distribučních kanálů, aby byly dostupné koncovému uživateli.

Závěr

Výroba pilulky, od prášku po hotovou tabletu, vyžaduje přesnou a dobře koordinovanou práci v každé fázi procesu. Od míchání surovin až po balení a dodání, všechny kroky musí být pečlivě sledovány, aby bylo zajištěno, že pilulka dosáhne svého zamýšleného účinku a je bezpečná. Každá fáze výrobního procesu, ať už jde o granulaci, lisování nebo kontrolu kvality, hraje klíčovou roli při zajištění bezpečnosti a účinnosti tablety. Na Tabletpress-store Najděte všechno vybavení, které potřebujete k vytvoření léku, hned!